医療機器開発を効率的に推進するために、国立医薬品食品衛生研究所医療機器部では、薬事に精通していない研究開発者等の方々を対象に、PMDAの事前相談を利用する以前の段階も含めた、薬事関連の不明点、疑問点、留意すべき事項に関する相談全般を「よろず相談」として受け付けています。また、現在は厚生労働省の施策であるDASH for SaMDにおける相談窓口も担当しており、医療機器プログラムに関する相談も受け付けます。
今回、大会長である東京大学医学部附属病院心臓外科の小野稔教授のご依頼を受け、本学術集会で「よろず相談」のブースを設けさせていただくこととなりました。原則、相談対象は「医療機器」に該当するものとなりますが、ご判断が難しい場合、照会も兼ねてお問い合わせいただいて結構です。
但し、私共の「よろず相談」は、薬事の一般的な考え方に基づく回答となります。厚生労働省及びPMDAの判断と同一であることを保証するものではないことをご理解の上、ご利用いただきますようお願い申し上げます。

申込締切：2023年9月3日（日）